Using Mobile Phones
מה זה טופס הסכמה מדעת ?

הנוהל בתקנות בריאות העם קובע: (אנחנו יצרנו סעיפי משנה)

  • לא ייערך ניסוי רפואי המעורבים בו בני אדם,

  • אלא אם כן קיבל החוקר את הסכמתו מדעת של אדם המשתתף בניסוי הרפואי,

  • לאחר שהחוקר נתן למשתתף בניסוי הסבר מילולי מתאים

  • והמשתתף קרא את טופס ההסכמה מדעת לניסוי הרפואי.

  • הסכמה להשתתפות בניסוי הרפואי תינתן בכתב, על גבי טופס הסכמה מדעת, שאושר על ידי ועדת הלסינקי לאותו ניסוי.

  • טופס הסכמה מדעת ייחתם ויתוארך על ידי המשתתף וייחתם ויתוארך על ידי החוקר.

  • העתק של הטופס החתום יימסר לידי המשתתף.

מה זה טופס הסכמה מדעת דיגיטלי eConsent ?

מערכת ממוחשבת אשר:

  • מאפשרת לאתר בקלות את הטופס המתאים מתוך מאגר הטפסים שאושר על ידי הוועדה.

  • יוצרת מרחב משותף עבור החוקר, המשתתף והאפוטרופוס, לקרוא ביחד את הטופס, למלא את שדות הטקסט המיועדים לכך.

  • מאפשרת לבצע חתימות דיגיטליות, כל אחד מהנדרשים, תוך כדי התהליך.

  • בודקת את שלמות התהליך ומאפשר יצירת גרסה סופית בלתי ניתנת לעריכה של הטופס.

  • שומרת את הטופס החתום במאגר המידע באופן המאפשר בקרה.

  • מאפשרת גם ביצוע השלמת תהליך באופן א-סינכרוני. (לא בו זמנית)

מסך ראשי - טפסי הסכמה.jpeg
ניהול טפסי הסכמה.jpg