.בעת הגשתו של מחקר חדש לאישור וועדת ההלסינקי המוסדית , יש לצרף לבקשה את מסמכי ההגשה הרלוונטיים לאותו סוג מחקר
.בעת פתיחת מחקר חדש על גבי תוכנת מטרות, התוכנה תתאים את טפסי ההגשה הנדרשים לסוג המחקר

 

מסמכי ההגשה לסוגיהם מפורטים להלן :

עבור מחקר מסוג תכשיר:
טופס בקשה לניסוי בתכשיר (טופס 1א)

טופס התחייבות היזם (טופס 4)
טופס הצהרת היזם (טופס 9)
מכתב לרופא מטפל (טופס 11)
טופס הסכמה (טופס 2) 

פרוטוקול הניסוי וחוברת לחוקר

 

​

עבור מחקר מסוג אמ"ר:
טופס בקשה לניסוי באמ"ר (טופס 1ב)

טופס התחייבות היזם (טופס 4)
טופס הצהרת היזם (טופס 9)
מכתב לרופא מטפל (טופס 11)
טופס הסכמה (טופס 2) 

פרוטוקול הניסוי וחוברת לחוקר

​

​

עבור מחקר תרפיות מתקדמות:
טופס בקשה לניסוי בתרפיות מתקדמות(טופס 1ג)

טופס התחייבות היזם (טופס 4)
טופס הצהרת היזם (טופס 9)
מכתב לרופא מטפל (טופס 11)
טופס הסכמה (טופס 2) 

פרוטוקול הניסוי וחוברת לחוקר

​

​

עבור מחקר מסוג גנטי:
טופס בקשה לניסוי גנטי(טופס 1ד)

טופס התחייבות היזם (טופס 4)
טופס הצהרת היזם (טופס 9)
מכתב לרופא מטפל (טופס 11)
טופס הסכמה (טופס 2) 

פרוטוקול הניסוי וחוברת לחוקר

​

​

עבור מחקר ללא מוצר מחקר:
טופס בקשה לניסוי ללא מוצר מחקר(טופס 1ה)

טופס התחייבות היזם (טופס 4)
טופס הצהרת היזם (טופס 9)
מכתב לרופא מטפל (טופס 11)
טופס הסכמה (טופס 2) 

פרוטוקול הניסוי

​

עבור מחקר מסוג נתונים ושאלונים:
טופס בקשה לניסוי נתונים ושאלונים (טופס 1ו)

טופס התחייבות היזם (טופס 4)
טופס הצהרת היזם (טופס 9)
טופס הסכמה (טופס 2) 

פרוטוקול הניסוי 

​

​

​

בנוסף לטפסים אלו, בעת אישור המחקר הוועדה תמציא 2 טפסים נוספים:

אישור ועדת הלסינקי לביצוע ניסוי רפואי (טופס 6)

אישור מנהל המוסד לביצוע הניסוי הרפואי (טופס 7)
** במחקר מסוג נתונים ושאלונים- טפסים 16, 17 בהתאמה
במחקר לא מיוחד: אישור משרד הבריאות (טופס 8)

אין להכליל משתתפים במחקר בטרם קבלת אישור מנהל המוסד .

המידע נכון ליום עריכתו 11/2022 בלבד, ייתכן שקיימים שינויים שטרם הוטמעו בדף זה.

​